CIUDA DE MÉXICO, a 24 de septiembre de 2026.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó Lenacapavir, la primera profilaxis preexposición contra el VIH de aplicación semestral disponible en México. El organismo otorgó el registro sanitario después de revisar la información científica sobre la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.
Lenacapavir sirve para reducir el riesgo de adquirir el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en personas que no tienen el virus, pero enfrentan posibilidades de exposición. Este método de prevención, conocido como PrEP, se administra mediante una inyección debajo de la piel dos veces al año. No es una vacuna, tampoco cura el VIH ni sustituye otras medidas preventivas.
Resultados de Lenacapavir en otros países
Los estudios internacionales mostraron resultados favorables. En una investigación realizada entre mujeres de Sudáfrica y Uganda, ninguna de las participantes que recibió Lenacapavir adquirió el VIH. Otro estudio, que incluyó a hombres y personas de género diverso de varios países, registró solamente dos casos entre 2 mil 179 participantes y reportó una reducción de 96% en las infecciones esperadas.
Estos resultados llevaron a la Organización Mundial de la Salud a recomendar en 2025 el uso de Lenacapavir inyectable dos veces al año como una opción adicional para prevenir el VIH. El medicamento también recibió autorizaciones en Estados Unidos, Brasil, la Unión Europea y distintos países africanos, de acuerdo con la información disponible.
¿Qué sigue después de la autorización?
El registro sanitario de Cofepris permite que Lenacapavir pueda comercializarse en México, pero esto no significa que estará disponible de inmediato en hospitales, farmacias o centros de salud. El siguiente paso corresponde a la empresa fabricante, que deberá definir su lanzamiento, distribución y precio. Además, las instituciones públicas tendrán que evaluar su posible compra e incorporación a sus programas de prevención del VIH.
La Cofepris recordó que en 2023 autorizó en México un protocolo de investigación para evaluar la seguridad y eficacia del medicamento en personas mayores de 16 años con riesgo de adquirir VIH. Antes de recibir Lenacapavir, cada persona deberá confirmar mediante una prueba que no tiene el virus y acudir con personal médico, pues se trata de un medicamento que requiere receta, aplicación y seguimiento profesional.
